Это одна из тех технологий, о которых большинство людей, вероятно, никогда не задумываются, но которая потенциально может оказать существенное влияние на нашу жизнь – своевременное введение лекарств. В этой концепции нет ничего нового, но современные технологии могут многое улучшить. У нас уже есть капсулы с замедленным высвобождением, пластыри и некоторые лекарства, которые могут оказывать долгосрочное действие при однократном приеме, например, Депо Провера. Но для большинства лекарств их нужно принимать как минимум каждый день.
Только около 50% людей принимают лекарства правильно, без пропусков приема. Это имеет огромные последствия, приводящие к “100 000 смертям, 25% госпитализаций и затратам на здравоохранение, превышающим 100 миллиардов долларов” только в США. В настоящее время мы в первую очередь решаем эту проблему путем обучения пациентов и, по возможности, применения препаратов с более длительным сроком дозирования. Иногда мы также следим за тем, чтобы пациенты сдавали анализы крови. Иногда также поговаривают о разработке флакона с лекарством, который контролировал бы соблюдение требований (по крайней мере, с 1989 года), но такие технологии не получили широкого распространения.
Таким образом, разработка платформы доставки лекарств, которая может обеспечивать постоянную дозу лекарства в течение нескольких недель или даже месяцев, может принести много пользы. Представьте, что вы делаете уколы каждые три месяца (возможно, даже самостоятельно дома), а не принимаете таблетки каждый день. Исследователи недавно опубликовали одну из потенциальных технологий такого рода, которую они назвали “ИМПУЛЬСНЫЕ частицы”, которые равномерно разжижаются и герметизируются для инкапсуляции лекарств.
Идея заключается в том, чтобы упаковывать дозы лекарств в маленькие инкапсулированные шарики, изготовленные из биоразлагаемого материала. Кроме того, этот материал можно настраивать таким образом, чтобы точно варьировать время, необходимое для расщепления и высвобождения лекарств внутри. Идея заключалась бы в том, чтобы в одноразовых капсулах, которые будут распадаться в течение все более длительного периода времени, дозировать лекарство через регулярные промежутки времени. Чтобы быть эффективной, такая технология должна не только работать, но и быть масштабируемой и экономически выгодной, что, по утверждению исследователей, возможно с помощью этой технологии. Они заключают:
ИМПУЛЬСНАЯ система отличается высокой универсальностью, обеспечивая совместимость с кристаллическими и аморфными полимерами, легко вводимыми частицами разного размера и совместимость с несколькими недавно разработанными методами загрузки лекарственных средств. В совокупности эти результаты свидетельствуют о том, что PULSED является многообещающей платформой для создания лекарственных форм длительного действия, которые улучшают результаты лечения пациентов благодаря своей простоте, низкой стоимости и масштабируемости.
Звучит здорово. Конечно, любой, кто следит за технологическими новостями, знает, что большинство новых технологий не оправдывают ожиданий или на разработку уходит гораздо больше времени, чем предполагалось изначально. Кроме того, они редко оказываются панацеей от всех бед, но в какой-то момент могут занять нужную нишу. Итак, каковы перспективы этой технологии?
Вполне вероятно, что для нее найдется ниша, если она в конечном итоге будет работать экономически эффективно. То, что мы имеем сейчас, по сути, является доказательством концепции. Одной или нескольким фармацевтическим компаниям потребуется доработать его до приемлемого решения. Но существует множество потенциальных препятствий на пути к тому, чтобы это действительно заработало.
Одним из недостатков лекарственных форм длительного действия является то, что конечная дозировка может варьироваться. Технически вы могли бы принимать одну дозу в день вместо 3 или 4, но в результате уровень глюкозы в крови, скорее всего, будет более варьироваться. При приеме внутрь это обычно связано с всасыванием препарата. При использовании ИМПУЛЬСНОЙ технологии, скорее всего, время растворения капсул будет варьироваться. Представьте, насколько последовательными и предсказуемыми вы должны быть, чтобы получать стабильную дозу препарата каждый день в течение нескольких месяцев.
Для некоторых лекарств это имеет большее значение, чем для других. Например, при высоком кровяном давлении нам нужна очень стабильная дозировка. Если принять слишком большую дозу препарата, у вас может упасть кровяное давление, что приведет к головокружению и даже обмороку. Если принять слишком малую дозу, у вас может повыситься кровяное давление. Что касается противосудорожных препаратов, то, если их уровень в крови упадет слишком низко, у вас могут начаться внезапные приступы, что противоречит целевому назначению этой платформы.
Эта платформа лучше всего подходит для лекарств, которые уже имеют длительный период полувыведения, поскольку вариабельность в дозировке будет оказывать меньшее влияние на уровни в крови (которые медленно повышаются и снижаются). Она также будет хорошо работать для лекарств, которые имеют высокую переносимость при различных уровнях в крови. Антибиотики, вероятно, были бы отличным средством – например, если вам нужно пройти 2-3-недельный курс лечения антибиотиками, одной инъекции может хватить, и это позволит избежать преждевременного прекращения приема, как только люди почувствуют себя лучше, что снизит резистентность бактерий. Питательные вещества также идеально подошли бы для этой платформы, поскольку варьирование дозы не является проблемой в очень широком диапазоне, при условии, что общая доза с течением времени будет правильной. Пациент с низким содержанием витамина В12 может получить однократную инъекцию и чувствовать себя хорошо в течение 6 месяцев или года.
Платформа также рассматривается для вакцин, для которых требуется многократное введение в течение недель или нескольких месяцев. Очевидной выгодой этого является улучшение соблюдения требований. If также сокращает количество прививок, которые необходимо сделать людям, и, возможно, уменьшает общие побочные эффекты. Это особенно полезно в бедных странах, где трудно заставить людей посещать клинику несколько раз.
Еще одним потенциальным недостатком длительного применения лекарств являются побочные эффекты. Что, если у вас разовьются побочные эффекты или даже аллергия на лекарство, которое теперь будет поступать в ваш организм в течение трех месяцев? Это означает, что мы будем использовать этот вариант только после того, как кто-то продемонстрирует, что он хорошо переносит препарат и реагирует на него, то есть он находится на стабильном медикаментозном лечении и, вероятно, будет принимать его в течение длительного времени.
Я думаю, что лучший способ взглянуть на подобные разработки заключается в том, что ИС может предоставить еще один вариант, а не заменять все существующие варианты. Принятие медицинских решений часто сводится к соотношению риска и пользы. У этой технологии есть свои риски и преимущества, и в конкретных ситуациях она может оказаться полезной в целом. Если это будет экономически выгодно и технология будет работать достаточно хорошо, мы надеемся, что это позволит сократить расходы на несоблюдение требований к лекарствам, которые являются значительными.
