итоги
- дети младше 12 лет могут теперь получать Veklury (remdesivir), если они находятся на стационарном лечении с COVID-19 или подвергаются риску развития тяжелых форм заболевания.
- ранее препарат был доступен только для некоторых взрослых и детей от 12 лет.
- решение FDA был одобрен врачами, которые сейчас есть еще вариант предложить педиатрических пациентов с COVID-19 в апреле 2022 года, пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрила первое COVID-19 лечении для детей в возрасте от 11 лет и младше, что Veklury (remdesivir) был ранее одобрен только для лечения некоторых взрослых и детей от 12 лет, которые весят менее 40 кг (около 88 фунтов) и COVID-19 ФДА действий означает Veklury теперь одобрен для лечения пациентов детского возраста, которые являются:
-
- 28-дневного возраста и старше
- весом не менее 3 килограммов (около 7 фунтов)
- есть положительные результаты Прямой торс-ков-2 вирусной
- либо госпитализации или легкой и средней степени тяжести COVID-19
- очень высок риск развития тяжелой COVID-19, в том числе госпитализации или смерти.
До сих пор препарат был доступен только педиатрическим пациентам этой возрастной группы на основании специального разрешения FDA на экстренное применение (EUA). Одновременно с выдачей разрешения агентство отозвало это разрешение.
“Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторые из которых в настоящее время не имеют возможности пройти вакцинацию, продолжается необходимы безопасные и эффективные методы лечения COVID-19 для этой группы населения”, – заявила Патриция Каваццони, доктор медицинских наук, директор Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA. “Сегодняшнее одобрение первого лекарственного средства от COVID-19 для этой группы населения демонстрирует приверженность агентства этой потребности”.
О лечении
Ремдесивир считается очень эффективным средством предотвращения прогрессирования COVID-19 в более тяжелое заболевание и снижения риска госпитализации или смерти при его возникновении. вводится на ранних стадиях заражения COVID-19.
В важной статье, опубликованной в журнале New England Journal of Medicine, показано, что если пациент с COVID-19 получает Ремдесивир в течение первых пяти дней — острой вирусной фазы — можно остановить прогрессирование заболевания на 87%.
Единственной одобренной лекарственной формой Веклури является инъекция, и родители должны знать о возможных побочных эффектах, включая повышение уровня печеночных ферментов (возможный признак повреждения печени) и аллергические реакции, такие как изменение артериального давления и частоты сердечных сокращений, низкий уровень кислорода в крови, лихорадку, одышку, свистящее дыхание., отек губ, вокруг глаз или под кожей и т.д., сыпь, тошнота, потливость или озноб.
Согласно отчету, дети переносят удивительно высокую вирусную нагрузку COVID-19
Приятная новость для Врачи и родители
Хотя новый метод лечения подойдет только для небольшой подгруппы детей (тех, кто госпитализирован с COVID-19 или имеет очень высокий риск тяжелого заболевания), врачи приветствуют это изменение.
“Я очень рад, что у меня есть еще один вариант для детей из группы риска, особенно для тех, кто не может быть вакцинирован”, – говорит Келли Фрадин, доктор медицинских наук, педиатр и автор книги “Воспитание детей в условиях пандемии: как помочь вашей семье справиться с COVID-19”. “Я знаю, что эти родители будут спать спокойнее, зная, что у них больше возможностей, особенно если учесть, что такие меры предосторожности, как маскировка в самолетах, отменяются”.
Келли Фрадин, доктор медицинских наук, FAAP
Я очень рада, что у меня есть еще один вариант для детей из группы риска, особенно для тех, кто не может быть вакцинирован.
— Келли Фрадин, доктор медицинских наук, FAAP
Хотя список состояний, повышающих риск тяжелых заболеваний, вызванных COVID-19, длинный, Доктор Фрадин считает, что многие дети не смогут пройти новое лечение. “Если вы не уверены, подходит ли ваш ребенок для этого, проконсультируйтесь со своим врачом, потому что лучше всего узнать об этом до того, как он заболеет или подвергнется воздействию, чтобы организовать доступ к необходимому лечению”, – советует она.
FDA отметило, что вакцина Veklury не является заменой вакцинации, если ваш ребенок имеет на это право. Две вакцины против COVID-19, Pfizer и Moderna, были полностью одобрены, а три доступны для экстренного применения в зависимости от возраста. По словам FDA, вакцины предназначены для предотвращения серьезных клинических исходов, включая госпитализацию и смерть. Люди также должны получать усиленную вакцину, если они имеют на это право, добавили в агентстве.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило, что одобрение было основано на результатах 3-й фазы клинических испытаний для взрослых, отметив, что течение заболевания одинаково как у взрослых, так и у детей.
Что это значит для Вас
В Соединенных Штатах возраст каждого человека От 6 месяцев и старше можно пройти вакцинацию против COVID-19. Исследования показывают, что вакцина защищает детей от серьезных заболеваний, вызванных COVID-19, и CDC и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют всем подходящим детям пройти вакцинацию как можно скорее.
Как правило, COVID-19 вызывает у детей менее серьезные симптомы, чем взрослые, но дети с ослабленной иммунной системой или сопутствующими заболеваниями подвергаются более высокому риску развития серьезных симптомов, чем их сверстники.
Если у вашего ребенка развиваются серьезные симптомы COVID-19, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
-
