Обновление от 9 сентября 2022 г.
18 июня 2022 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) одобрила разрешение на использование Moderna вакцины против COVID-19 для детей младшего возраста в возрасте от 6 месяцев и старше. В то же время Центр контроля заболеваний (CDC) также одобрил вакцину Pfizer BioNTech против COVID-19 для аналогичной возрастной группы, что означает, что все дети в возрасте от 6 месяцев и старше имеют право на получение любой из этих вакцин.
Основные выводы
- Компания Moderna начала тестирование своей вакцины против COVID-19 на детях, участвующих в испытании KidCOVE.
- В испытании примут участие около 6750 детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.
- Если будет доказана безопасность и эффективность вакцины против COVID-19 для детей, она может появиться в продаже этой осенью.
Когда детям сделают прививку от COVID-19? Это один из самых важных вопросов, который волнует родителей во всем мире.
Хотя пока нет однозначного ответа, на этой неделе Moderna, возможно, приблизила нас на один шаг к иммунизации детей. Компания объявила, что начала тестирование своей вакцины против COVID-19 на младенцах и детях младшего возраста в рамках своего исследования KidCOVE.
Вакцина Moderna стала второй после вакцины Pfizer, получившей экстренное разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на профилактику тяжелой формы COVID-19 в середине декабря, но только для использования людьми в возрасте от 18 лет и старше.
Если клинические испытания покажут, что вакцина Moderna безопасна и эффективна для детей, это может проложить путь к вакцинации младшего возраста. население будет вакцинировано против COVID-19 позже в этом году.
Вот что нужно знать об испытаниях вакцины Moderna против COVID-19 на детях и о том, что это может означать для прекращения пандемии.
Как рассказать своим детям о вакцине против COVID-19
Modernaв ходе испытания вакцины против COVID-19 на детях
Компания Moderna объявила в пресс-релизе от 16 марта 2021 года, что она ввела вакцину против COVID-19 с мРНК-1273 детям, участвующим в испытании KidCOVE. Исследование проводится совместно Moderna и Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний. В нем примут участие в общей сложности около 6750 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет в Соединенных Штатах и Канаде.
На протяжении всего исследования исследователи будут оценивать, безопасна ли вакцина для детей и может ли она обеспечить иммунный ответ, защищающий детей от КОВИД-19.
В ходе испытания будет использоваться та же вакцина против COVID-19 с интервалом в две прививки с интервалом в 28 дней, которая уже разрешена для экстренного применения у взрослых, но в разных дозировках. Вакцина будет протестирована в полной дозе для взрослых, а также в половинной и четвертой дозах, чтобы определить, какая из них наиболее эффективна в качестве вакцины для детей.
Таня Альтман, доктор медицинских наук
Дети – это не просто маленькие взрослые, они часто люди по-разному реагируют на вакцины и лекарства.
— Таня Альтманн, доктор медицинских наук
“Дети – это не просто маленькие взрослые, они часто по-разному реагируют на вакцины и лекарства”, – объясняет Таня Альтманн, доктор медицинских наук, педиатр из Calabasas Pediatrics, представитель Американской академии педиатрии и автор книги “Основы для младенцев и малышей младшего возраста”.
“Некоторые вакцины, которые получают младенцы, имеют меньшую дозу, чем вакцины для взрослых, а есть и такие, где младенцы получают более высокую дозу”, – говорит Альтманн. – “Это связано с тем, как их иммунная система реагирует на вакцины, о чем мы не узнаем, пока эти вакцины не будут введены”. испытания завершены.”
Это испытание является последним в рамках исследований Moderna по созданию вакцин против COVID-19 для детей. В декабре компания начала вакцинацию 3000 подростков в возрасте от 12 до 17 лет, участвующих в испытании TeenCOVE.data-cite=”7″> Исследование KidCOVE может в конечном итоге открыть двери для вакцинации против COVID-19 гораздо более молодой группы детей.
Все, что вам нужно знать о вакцине Moderna
Когда мы получим детскую вакцину от COVID-19?
Пока слишком рано говорить точно, когда появится вакцина от COVID-19 для детей, но исследования в дополнение к Moderna, другие фармацевтические компании активно разрабатывают этот препарат. Компания Pfizer, которая производит вакцину против COVID-19, разрешенную к применению у людей в возрасте от 16 лет, в конце января завершила набор детей в возрасте от 12 до 15 лет для участия в новом испытании.
Компания Johnson &Johnson также заявила, что проведет испытания своей вакцины на подростках, а вскоре после этого включит в программу вакцинации младенцев и детей дошкольного возраста. рабочий кабинет.
“В течение шести месяцев мы, вероятно, увидим возрастное ограничение в 12 лет и старше для вакцинации против COVID-19 основано на некоторых исследованиях, которые уже были проведены”, – говорит Данель Фишер, доктор медицинских наук, педиатр и заведующая кафедрой педиатрии Медицинского центра Провиденс Сент-Джон в Санта-Монике, Калифорния.
Данель Фишер, доктор медицинских наук
Мы надеемся, что в течение следующих 12 месяцев мы увидим вакцину для детей в возрасте от 6 месяцев. и выше.
— Данель Фишер, доктор медицинских наук
Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, нарисовал еще более четкую картину. более оптимистичная картина, согласно прогнозам, сделанным в середине февраля, что вакцина от коронавируса может стать доступной для детей, начиная с первоклассников, к сентябрю.
Когда именно FDA разрешит вводить вакцины против COVID-19 детям, в конечном счете, будет зависеть от того, как быстро поступят данные испытаний и покажут ли они, что обе эти вакцины безопасны и эффективен для молодых людей.
“В некоторых случаях педиатрические исследования могут проходить быстрее, но в других случаях это может занять больше времени, поскольку зависит от того, компании собираются получить разрешение на экстренное использование или полное одобрение FDA. Это будет зависеть от того, как пройдут их испытания”, – говорит Альтманн.
Все, что вам нужно знать о вакцине Pfizer
Важность защиты детей Против COVID-19
Несмотря на то, что дети, как правило, болеют COVID-19 с гораздо меньшей частотой и серьезностью. эксперты говорят, что для них по-прежнему важно сделать прививку после того, как прививка одобрена, по сравнению с пожилыми людьми.
Это заболевание связано с мультисистемным воспалительным синдромом у детей (MIS-C), серьезным заболеванием, которое может привести к необратимому повреждению жизненно важных органов и даже смерти, предупреждает Фишер. Более 2600 детей по всей стране перенесли MIS-C, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), которые были обновлены 1 марта. детям,>
Заводить детей вакцинация против COVID-19 также является важной вехой в возвращении к нормальной жизни, существовавшей до пандемии, особенно в школах.
“Я не думаю, что вакцина абсолютно необходима для возвращения детей в школу. У нас есть много данных, которые показывают, что дети могут безопасно посещать школу, если мы соблюдаем дистанцию, надеваем маски, моем руки и соблюдаем правила. Но как только дети будут вакцинированы, все почувствуют себя намного лучше, и, возможно, нам удастся избавиться от этих дополнительных занятий в школе”, – говорит Альтманн.
Тем временем эксперты призывают людей продолжать вносить свой вклад в предотвращение распространения COVID-19. “Если мы не будем продолжать маскироваться, дистанцироваться и следовать протоколам, мы можем стать свидетелями возрождения COVID-19”, – говорит Альтманн. “Мы так близки к тому, чтобы покончить с этой пандемией, и я надеюсь, что все смогут продержаться еще несколько месяцев”.
Что это значит для Вас
Компания Moderna начала тестирование своей вакцины против COVID-19 на детях в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Это последнее исследование из серии, в ходе которого проверяется, безопасны ли и эффективны ли существующие вакцины против COVID-19 для детей.
Хотя пока еще слишком рано говорить точно, когда будут привиты дети, эксперты прогнозируют, что это может произойти с подростками уже этой осенью. Вакцина для младенцев и очень маленьких детей может появиться в продаже в начале 2022 года. Тем временем врачи призывают людей продолжать вносить свой вклад в предотвращение распространения COVID-19.